随着中成药集采进入落地关键期，一场由中药行业头部企业主导的终端覆盖革命正在上演。其中珍宝岛药业凭借第三批集采14个品规全线中选的优势，通过开展“百日会战、千县...查看详情>>
1月3日，国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（以下简称《意见》）。《意见》提出，要优化临床试验审评审批机制。省级药品监管部门提出申请，国家药监局同意后，在...查看详情>>
出处：北京商报作者：王寅浩网编：方彬楠2025-01-03
1月3日，国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（以下简称《意见》）。《意见》提出，要加快临床急需药品医疗器械审批上市。对临床急需的细胞与基因治疗药物、境外已...查看详情>>
出处：北京商报作者：王寅浩网编：方彬楠2025-01-03
1月3日，国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（以下简称《意见》）。《意见》提出，要积极支持创新药和医疗器械推广使用。加大创新药临床综合评价力度，加强评价结...查看详情>>
出处：北京商报作者：王寅浩网编：方彬楠2025-01-03
1月3日，国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（以下简称《意见》）。《意见》提出，要完善药品医疗器械知识产权保护相关制度。部分药品获批上市时，对注册申请人提...查看详情>>
出处：北京商报作者：王寅浩网编：方彬楠2025-01-03
1月3日，国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（以下简称《意见》）。《意见》提出，要发挥标准对药品医疗器械创新的引领作用。深入推进国家药品医疗器械标准提高行...查看详情>>
出处：北京商报作者：王寅浩网编：方彬楠2025-01-03
1月3日，国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（以下简称《意见》）。《意见》提出，要加大中药研发创新支持力度。完善中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药...查看详情>>
出处：北京商报作者：王寅浩网编：方彬楠2025-01-03
1月3日，国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（以下简称《意见》）。《意见》提出，要完善审评审批机制全力支持重大创新。按照“提前介入、一企一策、全程指导、研...查看详情>>
出处：北京商报作者：王寅浩网编：方彬楠2025-01-03
12月30日，康恩贝发布公告称，公司董事会于近日收到总裁罗国良的辞职报告，因到龄退休申请辞去总裁职务。董事会审议后同意接受辞职。查看详情>>
出处：北京商报作者：王寅浩 李晗网编：产经新闻中心2024-12-30
12月30日，康希诺生物发布公告称，公司的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)(“MCV4”，商品名称：曼海欣®)已获得印度尼西亚食品药品监督管理局授予的注册证书。查看详情>>
出处：北京商报作者：王寅浩网编：产经新闻中心2024-12-30
12月30日，健康元发布公告称，董事会近日收到公司副总裁赵凤光的书面辞任报告，赵凤光由于工作调整原因申请辞去公司副总裁职务。查看详情>>
出处：北京商报作者：王寅浩网编：产经新闻中心2024-12-30
12月30日，甘李药业发布关于GZR18中国Ⅲ期临床试验完成首例受试者给药的公告。查看详情>>
出处：北京商报作者：王寅浩网编：产经新闻中心2024-12-30
12月29日，恒瑞医药发布公告称，公司与IDEAYA Biosciences公司达成协议，将具有自主知识产权的1类新药注射用SHR-4849（以下简称“SHR-4849”）项目有偿许可给IDEAYA Biosciences公司。查看详情>>
出处：北京商报作者：王寅浩网编：产经新闻中心2024-12-29
12月25日，恒瑞医药发布公告称，公司全资孙公司秦皇岛紫竹收到了欧洲药品质量管理局签发的地诺孕素原料药欧洲药典适用性认证证书(简称“CEP证书”)。查看详情>>
出处：北京商报作者：王寅浩网编：产经新闻中心2024-12-25
12月25日，恒瑞医药发布公告称，近日恒瑞医药子公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，涉及注射用SHR-4602、注射用SHR-A1811、阿得贝利单抗注射液及SHR-8068注射液，批准开展临床试验，具体研...查看详情>>
出处：北京商报作者：王寅浩网编：产经新闻中心2024-12-25
12月24日，安科生物发布公告称，控股子公司安徽安科余良卿药业有限公司（以下简称“余良卿公司”）于2024年12月23日取得安徽省药品监督管理局下发的《药品GMP符合性检查告知书》，检查类型为依职责，检查地址为安...查看详情>>
出处：北京商报作者：王寅浩网编：产经新闻中心2024-12-24
12月24日，博济医药发布公告称，近日公司与广东固麦迪健康科技有限公司合作开发、共同申报的“TBA片”获得国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。查看详情>>
出处：北京商报作者：王寅浩网编：产经新闻中心2024-12-24
12月24日，北京新航城控股有限公司下属北京新航城建设实业发展有限公司与中关村医疗器械园有限公司联合举办“北京大兴国际再生医学产业园生命健康产业高质量发展企业交流会”。会上，中关村医疗器械园与新航城公司...查看详情>>
出处：北京商报作者：王寅浩网编：方彬楠2024-12-24
12月24日，翰宇药业发布公告称，公司及Hikma联合向FDA申报的利拉鲁肽注射液新药简略申请（ANDA）已获得批准证书。查看详情>>
出处：北京商报作者：王寅浩网编：产经新闻中心2024-12-24
12月24日，新里程发布公告称，公司与新里程康养于2024年12月24日在北京市签署《框架协议》，新里程康养拟对东营老年医院实施内部重组，即：设立一家全资子公司(以下简称“医管公司”)并由医管公司受让新里程康养持...查看详情>>
出处：北京商报作者：王寅浩网编：产经新闻中心2024-12-24
12月23日，众生药业发布公告称，公司收到公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司（以下简称“众生睿创”）其他股东出具的《赎回通知》，要求公司按此前签订的《关于广东众生睿创生物科技有限公司之股东协议》...查看详情>>
出处：北京商报作者：王寅浩网编：产经新闻中心2024-12-23
12月23日，天宇股份发布公告称，公司全资子公司浙江诺得药业有限公司于近日收到国家药监局核准签发的关于二甲双胍恩格列净片（Ⅴ）、二甲双胍恩格列净片（Ⅵ）的《药品注册证书》。查看详情>>
出处：北京商报作者：王寅浩网编：产经新闻中心2024-12-23
12月23日，长春高新发布公告称，子公司金赛药业的GS1-144已在美国FDA获得新药临床试验申请默示许可，用于在美国境内开展药品II期临床试验。查看详情>>
出处：北京商报作者：王寅浩网编：产经新闻中心2024-12-23
12月18日，翰森制药发布公告称，于2024年12月18日，公司全资附属公司上海翰森生物医药科技有限公司及江苏豪森药业集团有限公司(统称“许可人”)与Merck Sharp & Dohme LLC(默沙东)的一间全资附属公司(被许可人)订...查看详情>>
出处：北京商报作者：王寅浩网编：产经新闻中心2024-12-18
12月18日，欧普康视发布公告称，公司近日收到安徽省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，公司的“硬性接触镜验配试纸”产品已完成注册并获得医疗器械注册证。查看详情>>
出处：北京商报作者： 王寅浩网编：产经新闻中心2024-12-18
12月18日，长春高新发布公告称，近日公司下属公司上海赛增医疗科技有限公司收到上海市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。查看详情>>
出处：北京商报作者：王寅浩网编：产经新闻中心2024-12-18
12月18日，达安基因发布公告称，科华生物发布公告称，公司控股子公司西安天隆科技有限公司收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证(体外诊断试剂)。查看详情>>
出处：北京商报作者：王寅浩网编：产经新闻中心2024-12-18
12月18日，达安基因发布公告称，公司近日获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，产品名为遗传性耳聋基因检测试剂盒（PCR-流式荧光杂交法），注册证编号为国械注准20243402614，有效期至2029年12月16日。查看详情>>
出处：北京商报作者：王寅浩网编：产经新闻中心2024-12-18
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