北京商报讯(记者 王寅浩 宋雨盈)2月25日,复星医药发布公告称,公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司收到国家药品监督管理局关于同意复迈宁®(通用名:芦沃美替尼片)联合安罗替尼用于鼠类肉瘤病毒癌基因(KRAS)突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者开展临床试验的批准。复星医药产业拟于条件具备后开展该药品的Ⅱ期临床试验。
根据公告,芦沃美替尼片为MEK1/2选择性抑制剂。目前,该药品已于中国境内(不含港、澳、台地区)上市并获批两项适应症,包括用于治疗朗格汉斯细胞组织细胞增生症(LCH)和组织细胞肿瘤成人患者以及2岁及2岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤(PN)的Ⅰ型神经纤维瘤病(NF1)儿童及青少年患者。
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