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恒瑞医药SHR-1918注射液上市许可申请获受理

出处:北京商报 作者:王寅浩 宋雨盈 网编:产经新闻中心 2026-02-24

北京商报(记者 王寅浩 宋雨盈)2月24日,恒瑞医药发布公告称,公司子公司北京盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司1类创新药SHR-1918注射液的药品上市许可申请获受理,且已被纳入优先审评程序。

根据公告,SHR-1918注射液是恒瑞医药自主研发的血管生成素样蛋白3(ANGPTL3)单克隆抗体,通过抑制ANGPTL3的活性,从而降低血清中的甘油三酯(TG)和LDL-C水平。本次申报的拟定适应症为用于治疗成人和12岁及以上的未成年人纯合子家族性高胆固醇血症患者。

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