10月23日，“医疗器械技术审评与高质量发展”专题论坛在京举办，论坛围绕医疗器械产业发展、审评审批等核心议题展开交流。查看详情>>
9月25日，北京药品医疗器械创新服务站（海淀站）正式揭牌，落户中关村创业大街。查看详情>>
出处：北京商报作者：王寅浩 实习记者 宋雨盈网编：产经新闻中心2025-09-25
9月24日，复星医药发布公告称，公司控股子公司复星凯瑞（上海）生物科技有限公司就布瑞基奥仑赛注射液的药品注册申请获国家药品监督管理局受理，本次申报适应症为用于治疗复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病...查看详情>>
出处：北京商报作者：王寅浩 实习记者 宋雨盈网编：产经新闻中心2025-09-24
瞄准快速增长的体重管理赛道，先为达生物正式冲刺港交所IPO。近日，杭州先为达生物科技股份有限公司（以下简称“先为达生物”）向港交所递交招股书，拟主板挂牌上市，摩根士丹利、中金公司担任联席保荐人。招股书...查看详情>>
出处：北京商报作者：王寅浩 实习记者 宋雨盈网编：产经新闻中心2025-09-24
9月23日，恒瑞医药发布公告称，公司子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS—3095片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。查看详情>>
出处：北京商报作者：王寅浩 实习记者 宋雨盈网编：产经新闻中心2025-09-23
9月23日，恒瑞医药发布公告称，公司子公司上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，阿得贝利单抗注射液新适应症的药品上市许可申请获国家药监局受理。查看详情>>
出处：北京商报作者：王寅浩 实习记者 宋雨盈网编：产经新闻中心2025-09-23
9月23日，恒瑞医药发布公告称，公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，SHR7280片的药品上市许可申请获国家药监局受理。查看详情>>
出处：北京商报作者：王寅浩 实习记者 宋雨盈网编：产经新闻中心2025-09-23
9月23日，万孚生物发布公告称，公司近日收到广东省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，产品名称分别为纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（免疫比浊法）、纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法）、D—二聚体测定试剂盒（...查看详情>>
出处：北京商报作者：王寅浩 实习记者 宋雨盈网编：产经新闻中心2025-09-23
9月23日，科兴生物发布公告称，公司全资子公司深圳科兴药业有限公司自主研发的人干扰素α1b吸入溶液已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。查看详情>>
出处：北京商报作者：王寅浩 实习记者 宋雨盈网编：产经新闻中心2025-09-23
9月22日，*ST苏吴发布公告称，公司全资子公司江苏吴中医药集团有限公司下属分支机构江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂收到了国家药品监督管理局核准签发的关于“盐酸林可霉素注射液”的《药品补充申请批准通知书...查看详情>>
出处：北京商报作者： 王寅浩 实习记者 宋雨盈网编：产经新闻中心2025-09-22
9月21日上午，国家药品监督管理局药品和医疗器械审评检查京津冀分中心在北京经济技术开发区正式挂牌运行。记者了解到，京津冀分中心主要服务北京、天津、河北、山东等区域，负责协助国家药品监督管理局药品审评中...查看详情>>
出处：北京商报作者： 王寅浩 实习记者 宋雨盈网编：产经新闻中心2025-09-21
9月18日，恒瑞医药发布公告称，公司子公司广东恒瑞医药有限公司和上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR—3045注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。查看详情>>
出处：北京商报作者：王寅浩 实习记者 宋雨盈网编：产经新闻中心2025-09-18
9月18日，恒瑞医药发布公告称，公司子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR—1139注射液的《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展溃疡性结肠炎的临床试验。查看详情>>
出处：北京商报作者：王寅浩 实习记者 宋雨盈网编：产经新闻中心2025-09-18
9月18日，恒瑞医药发布公告称，公司子公司上海恒瑞医药有限公司的注射用SHR—1501被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单，公示期7日。查看详情>>
出处：北京商报作者：王寅浩 实习记者 宋雨盈网编：产经新闻中心2025-09-18
9月18日，步长制药发布公告称，公司独立董事程华因个人原因辞去第五届董事会独立董事、董事会审计委员会主任委员、董事会提名委员会委员、董事会薪酬与考核委员会主任委员职务，辞职后不再担任公司任何职务。查看详情>>
出处：北京商报作者：王寅浩 实习记者 宋雨盈网编：产经新闻中心2025-09-18
9月18日，上海医药发布公告称，公司下属山东信谊制药有限公司的尼可地尔片收到国家药品监督管理局颁发的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。查看详情>>
出处：北京商报作者：王寅浩 实习记者 宋雨盈网编：产经新闻中心2025-09-18
9月17日，智飞生物发布公告称，公司控股子公司重庆宸安生物制药有限公司研发的CA111注射液获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书，同意在成人超重或肥胖患者中开展临床试验。查看详情>>
出处：北京商报作者：王寅浩 实习记者 宋雨盈网编：产经新闻中心2025-09-17
9月17日，恒瑞医药发布公告称，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR—A1811）用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的局...查看详情>>
出处：北京商报作者：王寅浩 实习记者 宋雨盈网编：产经新闻中心2025-09-17
9月17日，恒瑞医药发布公告称，公司子公司福建盛迪医药有限公司的HRS—5635注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单，公示期7日。查看详情>>
出处：北京商报作者： 王寅浩 实习记者 宋雨盈网编：产经新闻中心2025-09-17
9月17日，九强生物发布公告称，公司6项产品于近日获得欧盟IVDR CE认证。查看详情>>
出处：北京商报作者：王寅浩 实习记者 宋雨盈网编：产经新闻中心2025-09-17
9月16日，同和药业发布公告称，公司于近日收到欧洲药品质量管理局颁发的变更后的替格瑞洛原料药欧洲药典适应性证书（CEP），本次变更主要原因为公司新增生产车间，变更后的证书自2025年9月12日起生效。查看详情>>
出处：北京商报作者：王寅浩 实习记者 宋雨盈网编：产经新闻中心2025-09-16
9月16日，华北制药发布公告称，公司全资子公司深圳华药南方制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用亚胺培南西司他丁钠（1.0g）《药品注册证书》。查看详情>>
出处：北京商报作者：王寅浩 实习记者 宋雨盈网编：产经新闻中心2025-09-16
9月16日，九强生物发布公告称，公司于近日收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，产品名称为胃泌素17测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法），有效期至2030年9月11日。查看详情>>
出处：北京商报作者：王寅浩 实习记者 宋雨盈网编：产经新闻中心2025-09-16
9月14日，2025智慧康养前沿论坛在首钢园成功举办。查看详情>>
出处：北京商报作者：王寅浩 实习记者 宋雨盈网编：产经新闻中心2025-09-14
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