北京商报讯(记者 王寅浩 宋雨盈)6月29日,天坛生物发布公告称,公司下属成都蓉生药业有限责任公司研制的250IU/瓶、500IU/瓶规格的“注射用重组人凝血因子Ⅷ”收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》,后续尚需通过药品GMP符合性检查后,方可实现该规格产品的生产。
公告显示,除上述规格外,成都蓉生研制的1000IU/瓶规格的“注射用重组人凝血因子Ⅷ”已于2023年9月获批上市,并于2025年完成生产场地变更实现生产规模扩大。
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