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诺诚健华奥布替尼获澳大利亚药品管理局批准上市

出处:北京商报 作者:王寅浩 宋雨盈 网编:产经新闻中心 2026-05-27

北京商报(记者 王寅浩 宋雨盈)5月27日,诺诚健华发布公告称,公司近日收到通知,奥布替尼(商品名:宜诺凯®,HIBRUKA®)已获澳大利亚药品管理局核准签发的上市许可,适应症为成年复发/难治性套细胞淋巴瘤(r/r MCL)。

根据公告,奥布替尼是诺诚健华自主研发的具有高度靶点选择性的新型BTK抑制剂。此前,奥布替尼已在中国获批用于治疗一线慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、既往至少接受过一次治疗的CLL/SLL、既往至少接受过一次治疗的r/r MCL和既往至少接受过一次治疗的边缘区淋巴瘤(r/rMZL),四项适应症均已纳入国家医保。

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