国产放疗装备的原始创新正在改写全球放疗市场的产业格局。服贸会开幕前夕，北京商报记者独家对话了西安大医集团股份有限公司创新发展集团总裁祝朝辉。作为首次参展服贸会的企业，今年大医集团将携带全球首创的X/γ射线一体化放疗平台“太极（TaiChiRT）”亮相未来医疗科技产业前沿展区。这一平台打破了X射线与γ射线分属两套独立设备的技术壁垒，让一台设备实现大范围照射与局部精准加量的协同作战，既为医院降本增效，更推动放疗从物理精准向生物免疫精准迈进。

如今这款国产原创高端放疗设备不仅进入国内多家顶级医学中心，更拿下FDA突破性医疗器械认定、斩获盖伦奖提名，实现了中国原创高端放疗技术落地美国的历史性突破。在祝朝辉看来，原始创新的突围正在打破海外巨头长期垄断的格局，国产放疗装备已不再依靠性价比取胜，而是以先进的技术和完整的临床解决方案参与全球竞争。借助服贸会这一国家级平台，大医集团希望让更多国际从业者看见来自中国的放疗方案，也让世界患者共享中国医疗科技创新成果。

全球唯一X/γ射线一体化放疗平台，近30家顶级医院已装机

在传统放疗领域，X射线和γ射线各有所长，也各自受限。X射线擅长大肿瘤姑息照射，γ射线专精小病灶根治治疗，二者分属两套独立设备，分置于不同机房，无法在一个系统里协同作战。面对复杂肿瘤，患者需要辗转不同地方、不同设备完成治疗，这是长期存在的行业现实。

为解决上述难题，大医集团从创业之初，便提出了将X射线和γ射线集成在一个系统中的设想。“我们提出一体化方案时，受到不少质疑，不少人会说国际巨头都没有做，凭什么我们可以做成。”祝朝辉回忆道。2016年，X/γ混合射线的方案在申报“十三五”国家重点研发专项时，被评审专家以高分成绩评审通过，“国家层面的认可给了我们很大信心。”他表示。

祝朝辉告诉北京商报记者，研发X/γ射线一体化放疗平台的简单初衷是节约医院机房空间，降低医院采购、运维成本，一台设备完成两套设备工作。但随着研发深入，这一平台更大价值被挖掘了出来。融合照射可以让每位患者的治疗都能“量体裁衣”，针对肿瘤大小、位置和内部生物特性的不同，用X射线做大范围照射的同时，用γ射线对病灶核心或转移灶精准“补刀”，实现差异化剂量递送。更令人振奋的是，混合光子还打开了免疫治疗的新窗口，传统放疗以物理手段杀伤肿瘤，而混合光子的高低剂量组合，能够重塑肿瘤免疫微环境，把“冷肿瘤”（对免疫治疗不敏感）转化为“热肿瘤”（高度敏感），从而激活全身抗肿瘤免疫。“我们希望推动放疗从单纯物理层面的精准，迈向免疫引导下的生物层面精准，完成放疗行业范式革新。对患者而言，意味着更高的控制率、更低的副作用和更长久的生存希望。”祝朝辉表示。

经过近10年研发，2022年，大医集团X/γ射线一体化放疗平台——“太极（TaiChiRT）”获国家药监局批准上市，2023年2月，TaiChiRT平台获FDA“突破性医疗器械”认定，成为中国首个获此认定的大型放射治疗产品。

祝朝辉介绍到，FDA“突破性医疗器械”认定的门槛较高，要求产品为现有市场没有的新技术，相较现有标准疗法，能够给危重疾病患者带来显著临床获益。“这说明了FDA监管机构认可太极混合光子是全新、优于现有标准的技术路径，也标志着中国大型医疗器械行业在技术创新突破上的成果开始得到更多的国际认可。”2025年10月，TaiChiRT平台的TaiChiPro产品荣获被誉为“医药诺奖级”的盖伦奖“最佳医疗技术”提名奖。这是该奖项成立半个多世纪以来，首次有中国自主研发的大型医疗器械获此荣誉。

获批上市至今，TaiChiRT平台已经在国内外近30家医院陆续装机应用，包含北京协和医院、华西医院、宣武医院、江苏省肿瘤医院、河北省肿瘤医院、四川省肿瘤医院、西安交大一附院等国家医学中心、省级肿瘤中心。“这些头部医疗机构长期使用海外设备，对设备性能、创新度要求极高。西安交大一附院单台太极平均每日可接诊超100位患者，协和医院第一台国产放疗设备就是大医太极。设备的稳定性、临床效率在真实临床场景都得到了充分验证。”祝朝辉透露。

首台太极落地纽约，中国原创放疗装备实现美国“零的突破”

放疗作为肿瘤治疗的核心手段之一，其设备性能直接关系到患者的治疗效果。长期以来，欧美企业凭借先发优势，依托数十年技术积累、数千台装机体量，以及由此形成的品牌信任和服务网络，牢牢占据放疗设备领域全球大部分市场份额。

在这一格局下，大医集团的定位不只是一家中国本土品牌，而是打造属于世界的中国品牌，让中国原创的产品走出国门，走向世界。祝朝辉坦言，大型放疗装备出海横亘着监管准入、临床信任和长期服务三道门槛。首先，各个国家医疗器械监管体系各不相同，不同地区注册要求不一样，拿证周期长、成本高昂。其次，高端放疗设备采购决策者大多是顶级医院院长与临床专家共同组成，中国新品牌想要获得认可，单纯依靠价格优势行不通。此外，大型放疗设备不是一锤子买卖，合同签订之后，交付、安装调试、人员培训，全生命周期售后、软件升级都要持续跟进，搭建海外服务网络需要长期投入。

在现实难题面前，大医集团没有选择简单把产品卖到海外，而是要让技术真正“走进去”。祝朝辉介绍，北美首台太极采用专利授权模式，选择本土战略合作伙伴落地生产，以此实现中国原创设计，加州本土制造，服务全球肿瘤患者。

“放疗装备和CT、核磁这类普及型影像设备不一样，对治疗精度、医生及物理师专业能力要求极高。”祝朝辉表示，设备只是出海第一步，更重要的是搭建本地化生态，实现临床培训、售后运维、科研合作整套服务体系落地。面对“一带一路”共建国家、东南亚国家，除了输出设备，大医集团还会输出协和、宣武、天坛、华西国内顶尖医疗专家资源，赋能海外客户。“我们不止销售设备，更是在输出中国放疗临床经验和治疗方案。”

2025年12月，北美首台TaiChiRT正式在纽约投入临床应用，实现中国原创高端放疗装备在美国“零的突破”。与此同时，大医在“一带一路”共建国家市场持续拓展，乌兹别克斯坦国家医学中心的多台放疗设备也正在装机。中国高端放疗装备开始在全球版图上留下自己的印记。

从性价比竞争到原始创新，国产放疗装备出海逻辑变了

随着大医集团等国内企业的持续突破，欧美企业主导的高端放疗装备市场旧格局已然开始松动，国产放疗设备正式驶入进口替代的快车道。

祝朝辉表示，经过“十三五”“十四五”十年发展，国内放疗装备已经实现了从“跟跑”到“并跑”的跨越，“十五五”期间，高端医疗器械作为国家战略性新兴产业，国产放疗装备有望从“并跑”迈向“领跑”。“过去国内企业跨不过精准放疗这道坎，市场占有率很低。最近十年，依托国家政策扶持，大医、联影等企业依靠自主创新实现技术赶超。如今国产设备进入国内顶级医院，并不是依靠性价比取胜，而是医疗机构要对患者生命负责，因此须认可国产设备实实在在不输进口的临床疗效。”

这一变化也体现在海外客户的关注点中。祝朝辉回忆，五年前，海外客户更多关心中国设备“是不是跟进口的一样好”，将中国企业视作追赶者；两三年前，关注点集中在价格，默认中国产品只能依靠性价比竞争。而在如今的北美ASTRO放疗年会上，海外专家主动追问设备底层原理、临床对照数据，甚至抛出合作意向，希望共同开展临床推广。海外市场的目光，已经从审视追赶者，转向关注来自中国的原始创新。

在祝朝辉看来，大医集团正向世界展示着放疗领域的“中国方案”，而如今的“中国方案”早已跳出固有标签。依托国内完备工业体系与前沿研发实力，中国企业和海外巨头站在同一创新起跑线，依靠原始创新，为全球医疗机构提供高临床价值的完整解决方案，让世界各地患者共享中国医疗科技成果。

服贸会正是向全球展示中国原创放疗技术的重要窗口。谈及首次参展，祝朝辉表示，服贸会是高规格的国际化平台，借助服贸会，企业可以对外展示原创技术，和海外客户、国际参观团体充分交流，让大医集团的品牌与创新产品被更多国际从业者看见。

“我们的目标不只是完成进口替代。”祝朝辉说，国产高端放疗装备已经收获世界的目光，未来将持续扎根原始创新，用技术服务全球患者，这既是企业的理想，也是整个国产高端医疗器械行业的共同使命。

北京商报记者 王寅浩 宋雨盈