北京商报讯(记者 董亮 王悦彤)8月12日晚间,悦康药业(688658)披露公告称,子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司于近日获得美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)关于同意YKYY033注射液用于预防和治疗动静脉血栓临床试验申请的函告。
公告显示,该产品已于2026年6月和7月获得国家药品监督管理局(NMPA)多项抗凝相关适应症的临床试验批准,临床Ⅰ期研究正在稳步推进中。本次顺利获得美国FDA临床试验许可,标志着产品正式取得海外临床开发资格。
本网站所有内容属北京商报社有限公司,未经许可不得转载。 商报总机:010-64101978 版权合作:010-64101871
商报地址:北京市朝阳区和平里西街21号 邮编:100013 法律顾问:北京市中同律师事务所(010-82011988)
![]()
网上有害信息举报 违法和不良信息举报电话:010-84276691 举报邮箱:bjsb@bbtnews.com.cn
ICP备案编号:京ICP备08003726号-1
京公网安备11010502045556号 互联网新闻信息服务许可证11120220001号