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皓元医药子公司药源启东通过美国FDA审计

出处:北京商报 作者: 董亮 王悦彤 网编:公司研究新闻中心 2026-08-12

北京商报(记者 董亮 王悦彤)8月12日晚间,皓元医药(688131)披露公告称,全资子公司药源生物科技(启东)有限公司(以下简称“药源启东”)于2026年6月22日至6月26日接受了来自美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)的药品批准前检查。近日,公司收到药源启东转发的美国FDA签发的现场检查报告,该报告表明美国FDA确认本次检查已结束,药源启东以零缺陷通过本次现场检查。

公司表示,本次为公司制剂生产基地首次接受美国FDA检查并顺利通过,为公司持续拓展美国市场提供了坚实的保障,对公司未来经营业绩、提高国际市场竞争力带来积极影响,助力公司持续、健康的发展。

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