北京商报讯(记者 董亮 王悦彤)8月10日晚间,石药创新(300765)披露公告称,控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司(以下简称“巨石生物”)于近日收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)通知,巨石生物和中国科学院微生物研究所合作开发的SYS6037注射液(猴痘mRNA疫苗)药品临床试验申请已获得美国FDA批准,可以在美国开展临床试验。
公告显示,SYS6037注射液为一款由单条mRNA链编码的多抗原猴痘疫苗,用于猴痘的预防。其技术路线简洁,有利于生产环节的质量控制,并可显著降低生产成本,进而提升疫苗的可控性和可及性。临床前研究显示,相较于减毒活疫苗(天坛株),SYS6037注射液具有更优的免疫原性和保护效力,且对多种正痘病毒抗原表现出广谱交叉反应,有望成为具备市场竞争力的猴痘疫苗产品,进一步丰富公司mRNA疫苗创新产品管线。
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