您的位置: 首页 > 健康频道

普洛药业氟泽雷塞原料药上市申请获批

出处:北京商报 作者:王寅浩 宋雨盈 网编:产经新闻中心 2026-08-05

北京商报(记者 王寅浩 宋雨盈)8月5日,普洛药业发布公告称,公司全资子公司浙江普洛家园药业有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的氟泽雷塞原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。

氟泽雷塞片(商品名:达伯特)是由劲方医药科技(上海)股份有限公司研发的一款高选择性、小分子KRAS G12C抑制剂,用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。2021年9月,劲方医药与信达生物”达成授权合作,信达生物获得氟泽雷塞在中国(包括中国大陆、香港、澳门及台湾)的开发和商业化权利。氟泽雷塞片已于2024年8月在中国大陆获批上市,并于2025年底成功纳入国家医保药品目录。

右侧广告

本网站所有内容属北京商报社有限公司,未经许可不得转载。 商报总机:010-64101978 版权合作:010-64101871

商报地址:北京市朝阳区和平里西街21号 邮编:100013 法律顾问:北京市中同律师事务所(010-82011988)

网上有害信息举报  违法和不良信息举报电话:010-84276691 举报邮箱:bjsb@bbtnews.com.cn

ICP备案编号:京ICP备08003726号-1  京公网安备11010502045556号  互联网新闻信息服务许可证11120220001号