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石药创新子公司CRB-701注册性临床试验方案获美国FDA批准

出处:北京商报 作者:董亮 王悦彤 网编:公司研究新闻中心 2026-07-29

北京商报(记者 董亮 王悦彤)7月29日晚间,石药创新(300765)披露公告称,公司近日收到 Corbus Pharmaceuticals, Inc.(以下简称“Corbus”)通知,公司控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司授权其开发的CRB-701(SYS6002)被美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)批准启动用于二线口咽鳞状细胞癌(OPSCC)适应症的注册性临床试验(试验代号:TEMPO-1)。

公告显示,CRB-701(SYS6002)是一种靶向Nectin-4的新一代抗体药物偶联物(ADC)。Nectin-4是已获得临床验证的肿瘤相关抗原,可在尿路上皮癌中明确表达,同时在宫颈癌、头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)等多种肿瘤中均呈高表达状态。此前,美国FDA已就CRB-701(SYS6002)治疗头颈部鳞状细胞癌、宫颈癌两项适应症,分别授予该药物两项快速通道资格认定。

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