您的位置: 首页 > 医药频道

圣湘生物首个呼吸道感染冻干型核酸检测试剂取得医疗器械注册证

出处:北京商报 作者: 董亮 王悦彤 网编:公司研究新闻中心 2026-07-29

北京商报(记者 董亮 王悦彤)7月29日晚间,圣湘生物(688289)披露公告称,公司的产品新型冠状病毒(2019-nCoV)、甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。

公告显示,该产品是圣湘生物首个获批的呼吸道感染冻干型核酸检测试剂,同时也是基于AI蛋白进化酶技术开发的首款试剂,可同步检测新型冠状病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒及呼吸道合胞病毒(RSV)四种常见高发病原;该试剂适配圣湘生物分子POCT设备,最快12分钟即可完成从样本上机到结果输出的全流程,并兼容常规PCR检测平台,灵活满足急诊、基层及中心实验室等不同场景的检测需求。

右侧广告

本网站所有内容属北京商报社有限公司,未经许可不得转载。 商报总机:010-64101978 版权合作:010-64101871

商报地址:北京市朝阳区和平里西街21号 邮编:100013 法律顾问:北京市中同律师事务所(010-82011988)

网上有害信息举报  违法和不良信息举报电话:010-84276691 举报邮箱:bjsb@bbtnews.com.cn

ICP备案编号:京ICP备08003726号-1  京公网安备11010502045556号  互联网新闻信息服务许可证11120220001号