您的位置: 首页 > 医药频道

海正药业子公司磷酸氟达拉滨注射液获美国FDA批准

出处:北京商报 作者:王悦彤 网编:董亮 2026-07-24

北京商报讯(记者 董亮 王悦彤)7月24日晚间,海正药业(600267)披露公告称,全资子公司海正药业(杭州)有限公司(以下简称“海正杭州公司”)收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)的通知,海正杭州公司向美国FDA申报的磷酸氟达拉滨注射液的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得批准,意味着海正杭州公司可以在美国市场销售该产品。

公告显示,磷酸氟达拉滨注射液是一种核苷代谢抑制剂,适应症为:作为联合治疗方案的组成药物,用于治疗成人B细胞慢性淋巴细胞白血病(CLL);用于对既往接受至少1种含烷化剂的治疗方案治疗无效,或在治疗过程中出现疾病进展的成人B细胞慢性淋巴细胞白血病患者。

本网站所有内容属北京商报社有限公司,未经许可不得转载。 商报总机:010-64101978 版权合作:010-64101871

商报地址:北京市朝阳区和平里西街21号 邮编:100013 法律顾问:北京市中同律师事务所(010-82011988)

网上有害信息举报  违法和不良信息举报电话:010-84276691 举报邮箱:bjsb@bbtnews.com.cn

ICP备案编号:京ICP备08003726号-1  京公网安备11010502045556号  互联网新闻信息服务许可证11120220001号