北京商报讯(记者 董亮 王悦彤)7月7日晚间,迈威生物(688062)披露公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,9MW5211注射液用于1型糖尿病(T1DM)适应症的临床试验申请获得批准。
公告显示,9MW5211是公司自主研发的一种高度特异性的清除型创新抗体,针对自身免疫性疾病中由异常免疫细胞介导的关键病理机制进行精准干预。
迈威生物表示,此前,9MW5211注射液用于炎症性肠病(IBD)适应症的临床试验申请已分别获得国家药品监督管理局批准和FDA许可,用于多发性硬化(MS)适应症的临床试验申请已获得国家药品监督管理局批准;公司亦在积极推进其他多个适应症临床试验申请工作,部分适应症临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理。
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