北京商报讯(记者 王寅浩 宋雨盈)6月22日,百利天恒发布公告称,公司近日收到国家药品监督管理局的《药品注册证书》,批准公司自主研发的全球首创、新概念且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC伦康依隆妥单抗(BL-B01D1/iza-bren)上市。
根据公告,该药品批准的适应症为治疗既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者。此外,伦康依隆妥单抗用于治疗复发性或转移性食管鳞癌、局部晚期或转移性三阴乳腺癌的药品上市申请也已获得国家药品监督管理局药品审评中心受理。
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