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津药药业子公司硫酸阿米卡星注射液通过仿制药一致性评价

出处:北京商报 作者:董亮 王悦彤 网编:公司研究新闻中心 2026-06-10

北京商报(记者 董亮 王悦彤) 6月10日晚间,津药药业(600488)披露公告称,子公司湖北津药药业股份有限公司(以下简称“湖北津药”)收到国家药品监督管理局核准签发的硫酸阿米卡星注射液的《药品补充申请批准通知书》,批准本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

公告显示,硫酸阿米卡星注射液适用于敏感革兰阴性杆菌与葡萄球菌属 (甲氧西林敏感株)所致的严重感染。2025年1月湖北津药向国家药品监督管理局药品审评中心提交硫酸阿米卡星注射液一致性评价补充申请并获受理。

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