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新诺威艾美赛珠单抗注射液临床试验获批

出处:北京商报 作者:王寅浩 宋雨盈 网编:产经新闻中心 2026-03-04

北京商报(记者 王寅浩 宋雨盈)3月4日,新诺威发布公告称,公司控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于艾美赛珠单抗注射液(SYS6053)的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。

根据公告,艾美赛珠单抗注射液是一种修饰的人源化IgG4单克隆抗体,具有双特异性抗体结构,可桥接凝血因子IXa和凝血因子X,为原研药舒友立乐®的生物类似药,按照治疗用生物制品3.3类申报,适用于A型血友病患者。

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