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恒瑞医药HRS-5965胶囊拟纳入优先审评程序

出处:北京商报 作者:王寅浩 宋雨盈 网编:产经新闻中心 2025-11-03

北京商报(记者 王寅浩 宋雨盈)11月3日,恒瑞医药发布公告称,公司子公司成都盛迪医药有限公司的HRS-5965胶囊被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入优先审评品种公示名单,拟定适应症为治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症成人患者。

公告显示,HRS-5965胶囊是一种补体因子B抑制剂,可抑制补体介导的血管内外溶血反应,提升血红蛋白水平。针对该适应症,同靶点药物目前仅有诺华的盐酸伊普可泮胶囊(Fabhalta®)在国外获批上市。

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