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达安基因人类MTHFR基因分型检测试剂盒取得医疗器械注册证

出处:北京商报 作者:王寅浩 宋雨盈 网编:方彬楠 2025-08-15

北京商报讯(记者 王寅浩 实习记者 宋雨盈)8月15日,达安基因发布公告称,公司近日取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证一个,医疗器械名称为人类MTHFR基因分型检测试剂盒(PCR—荧光探针法),有效期自批准之日起至2030年8月13日。该试剂盒适用于体外定性检测人全血样本基因组DNA中5,10—亚甲基四氢叶酸还原酶(MTHFR)基因C677T位点的多态性。

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