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艾力斯甲磺酸伏美替尼片拟纳入优先审评程序

出处:北京商报 作者: 丁宁 网编:公司研究新闻中心 2025-07-09

北京商报(记者 丁宁)7月9日晚间,艾力斯(688578)发布公告称,公司产品甲磺酸伏美替尼片拟用于“既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展,或不耐受含铂化疗,并且经检测确认存在表皮生长因子受体(EGFR)20外显子插入突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗”的药品上市许可申请近日被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入拟优先审评品种公示名单,公示期为7月8日至7月15日。

公告显示,甲磺酸伏美替尼片是一种表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),为艾力斯自主研发的1类新药,属于小分子靶向药。

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