从2015年的3918亿元到2020年的5806亿元，国内中药市场不断扩大。不过，在发展中，中医药存在缺少统一的标准和临床有效证据、道地药材品质参差不齐等问题。针对如何促进中医药产业健康发展，三位全国人大代表分别从评价体系建立、推动中药注射剂再评价以及建立中药材产业追溯体系等方面给出不同建议。

全国人大代表、步长制药总裁赵超：

推动中药注射剂再评价

作为我国独特的新型药物制剂，中药注射剂在新冠疫情防控中发挥重要作用。根据《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第七版）》，喜炎平注射液、血必净注射液、热毒宁注射液、痰热清注射液、醒脑静注射液、参附注射液等被纳入推荐的治疗方案。

过去，由于市场鱼龙混杂、缺乏规范，加上多次出现安全事件，一直存在中药注射剂不安全的说法。2019年国家药品不良反应监测年度报告显示，在临床发生不良反应的药品中，中药占比12.7%；而所有注射剂中，化药注射剂占比86.9%，中药注射剂占比9.1%。

全国人大代表、步长制药总裁赵超表示，尽管中药注射剂质量良莠不齐、市场缺乏规范，但中药注射剂不安全的说法存在误解。希望相关部门能尽快落实推进中药注射剂再评价，并制定相关的临床指南。有效推动再评价工作，经过严格质量标准管控体系，保证安全性、有效性，培育临床急需、疗效可靠、安全可控的优质中药注射剂，促进中药产业持续健康发展。

其次，规范市场、支持大品种，希望有关部门尽快组织专家开展中药注射剂品种的论证，加大监管力度、降低安全风险。对于处方工业路线明显不合理、基础研究薄弱、质量控制标准低下、存在严重安全隐患或不良反应的品种应该撤销，同时鼓励同行兼并重组，优胜劣汰，提高行业集中度。

全国人大代表、以岭药业总经理吴相君：

中药材质量追溯体系亟待建立

“中药材是中医药事业传承和发展的物质基础，是关系国计民生的战略性资源。但近年来，随着中药材产业的持续发展，也出现了一些需要迫切解决的问题。” 全国人大代表、以岭药业总经理吴相君表示，中药材产业发展还需进一步统筹规划，追溯体系亟待建立。

在吴相君看来，中药材质量问题依然突出。近年来，每年有近200家中药饮片企业因质量问题被吊销资质，其根源都是药材质量问题。中药材质量是中医药产业的生命线，是中药质量的源头和保障，当前中药材质量面临着很多挑战，中药材可控性差、可溯性不强，尽管影响中药材质量的因素有很多，但中药材质量追溯是宏观管控中药材质量的有效措施，目前中药材质量追溯体系建设还非常欠缺，一些企业和地区质量追溯刚刚起步，覆盖面小，效果差。

对此，吴相君建议进一步强化质量控制、推进中药材质量追溯。“尽管影响中药材质量的因素有很多，但中药材质量追溯是宏观管控中药材质量的重要手段，是强化过程管控、从源头上实施质量控制的有效措施。需要由农业等相关部门协同推进，强化过程管理，建立生产有规范、来源可追溯、去向可查证、责任可追究的中药材质量追溯体系，进一步提升中药材质量，从而保障中药材的安全、有效、稳定、可控。”此外，加强中药材新品种培育、种子种苗专业化生产。同时建立健全中药材品种审定和登记系统，全面实施种子种苗质量监管。

全国人大代表、扬子江药业董事长徐镜人：

建设中药智能化制造生产系统

此次疫情防控中，中医药发挥巨大作用，加快中医药发展。全国人大代表、扬子江药业董事长徐镜人表示，中医药在“治未病”、慢性病、疑难杂症等方面的传统优势，仍未能得到充分发挥，尤其在中药开发、产业化发展和药材资源保护等方面彰显不足。

我国中药生产信息化、智能化还处于初级阶段。对此，徐镜人建议国家出台政策，促进中药制造行业进行整体升级，充分运用现代智能技术和大数据技术，建设中药智能化制造生产系统，从药材种植、采收、加工炮制等整体实施智能化升级，使中药向绿色制造、智能智造升级。

在中药材种植方面，发展中药种植研究，提升中药种植播种、采收自动化水平，田间土壤、气象、水质等管理过程的信息化水平，使药材质量从源头开始稳定、优质。此外，发展中药饮片炮制装备升级，提升设备自动化水平。加快炮制规范建设，确保炮制标准统一，保证产品质量稳定。

在中药提取方面，促进大数据分析技术在中药提取制造过程中的应用，使中药提取过程参数能通过大数据分析不断优化，促使中药提取技术向高效、高质发展。发展中药生产基础装备研究，如仪器仪表等感知手段国产化，促进中药智能制造水平的发展，减少被卡脖子的几率，以提升中国中药在国际上的竞争力。最终使中药产品的质量更稳定，中药产品的疗效更有保障。

北京商报记者 郭秀娟 姚倩