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国家药监局要求浙江称心停产整改

出处:快消 作者:李濛 网编:产经中心 2019-08-19

北京商报讯(记者 钱瑜 李濛)8月19日,国家药监局发布公告称,近期,国家药监局组织对浙江称心化妆品有限公司(以下简称“浙江称心”)进行了飞行检查。检查中,发现该企业严重违反《化妆品生产许可工作规范》有关规定,质量管理、厂房与设施、物料与产品、产品销售等方面存在缺陷及问题。

公告显示,浙江称心在质量管理方面存在高锰酸钾标准溶液配制及标定记录中缺少检验方法、检验仪器设备等信息,并且未按有关要求配制等问题。在厂房与设施方面,浙江称心所有生产操作车间内无除湿设施,原材料仓库没有照明及通风设施,同时,企业水剂生产车间暂存区存放272桶双氧水,此产品为腐蚀性危险品,未设危险品储存区。在设备管理方面,浙江称心部分生产设备状态标识不准确,并且不能提供设备的清洁、消毒操作规程,现场发现乳化配制间的油相乳化罐清洁、消毒不彻底,有油渍残留,同时,水处理系统没有定期清洁、消毒,也无维护记录。

此外,国家药监局还指出,浙江称心企业原料库中单双硬脂酸甘油酯货位卡填写不全,入库数量填写不清晰,无法辨认。另外,企业生产的称心染发剂,标签标示成分含有间苯二酚,而该产品的许可批件中无此成分,产品标签信息与批件不一致。在生产管理方面,生产批号为181006的称心染发剂,称量配料记录、生产操作记录与生产工艺不符。在产品销售方面,在国家局发布的关于80批次染发类化妆品不合格的通告中,该企业生产批号为20161004的称心护理染发霜(自然黑),检出批件及标签未标识的染发剂,企业未实施召回。

对此,浙江称心已对上述质量管理体系存在的缺陷予以确认。国家药监局指出,浙江称心上述行为严重违反了《化妆品生产许可工作规范》有关规定,国家药监局责成浙江省药监局责令该企业暂停所有化妆品的生产销售,对企业涉嫌违法违规生产行为依法严肃处理。待企业完成全部项目整改并经浙江省药监局跟踪复查合格后方可恢复生产销售。

据悉,浙江称心成立于1983年,从事染发,烫发,洗发,护发等产品的研发,生产,销售与服务。企业官网显示,浙江称心旗下拥有称心、蓓尔丝、Beauty color、妍色等品牌产品。

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