国家药监局规定,自2026年7月起,中成药说明书若“禁忌”“不良反应”等项仍标注“尚不明确”,再注册申请将不予通过。这意味着,超7成中成药或面临淘汰。
此政策旨在解决历史遗留问题,倒逼行业高质量发展。中成药长期基于传统经验上市,缺乏现代安全性数据。新规设置安全数据门槛,淘汰同质化严重、缺乏市场价值的批文,推动资源向优质企业和品种集中。这一行业洗牌与资源整合的过程,必然伴随着企业间的兼并重组与资本运作。
对于投资者、研究机构或寻求战略合作的各方,理解目标企业的资本背景与控制结构尤为关键。借助股东信息查询与股权全景穿透图,可以清晰梳理企业背后的资本脉络、控股层级及关联网络,精准定位最终受益人,从而评估其进行合规投入与研发创新的资源实力、战略决心以及在行业整合中的潜在角色。
新规长远影响深远,是多项改革政策的“组合拳”之一。它推动中医药行业从数量扩张向质量优先转型,有助于促进合理用药和医保基金高效使用。对医疗机构和患者而言,用药将更安全。
天眼查专业版工商信息数据显示,截至目前我国现存在业、存续状态的中药相关企业超94.6万家。 其中,2025年新增注册相关企业超19.6万余家。面对一个即将经历深刻洗牌的庞大产业,无论是监管机构、医疗机构、投资者,还是产业链合作伙伴,综合运用企业信息查询工具,实现对市场主体的多维度穿透——从资质合规、历史风险、资本结构到核心团队——已成为在行业转型期洞察趋势、甄别优劣、防范风险的必备能力。
从区域分布来看,广东省、四川省、云南省中药相关企业数量位居前列,分别拥有相关企业超7.7万余家、7.1万余家和7万余家。

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