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两年亏5亿,梦碎科创板后,派格生物想要港股上市

出处:北京商报 网编:产经中心 2024-02-26

在科创板上市未果后,派格生物转道港交所。日前,派格生物递表港交所,拟募资用于核心产品PB-119的商业化及适应症拓展等。该公司曾计划科创板上市,最终于2022年4月主动撤回了材料。对于当下火热的“减重”领域,派格生物也有所布局。PB-119是主要用于T2DM及肥胖症一线治疗、接近商业化阶段的长效胰高血糖素样肽1(GLP-1)受体激动剂。因未有产品上市,该公司近两年累计亏损超5亿元。不过,近年来以GLP-1类药物为代表的新靶点、新机制药物的市场竞争愈发激烈,上交所此前在2轮问询中都关注了PB-119药品的市场空间,“降糖减肥”的故事并不好讲。

图片来源:招股书截图

再冲上市

从A股到港股,派格生物再冲上市。该公司于2021年8月提交上交所科创板上市申请,后自愿撤回,公司对此解释为基于专注产品研发的最新公司战略。自成立以来,派格生物完成了九轮融资,投资者包括凯风创业投资、天士力(香港)、上海曜萃、苏州工业园区产业投资基金、泰格等。F+轮融资后估值约40亿元人民币。

实现商业化是派格生物的首要目标。根据最新一版招股书,派格生物拟募资用于核心产品PB-119的商业化及适应症拓展,产品PB-718的进一步开发以及其他管线候选产品正在进行及计划进行的研发。

有望率先上市的PB-119是一款长效GLP-1受体激动剂降糖药物,派格生物预计,PB-119最早于2024年四季度获得国家药监局的NDA(新药上市申请)批准,于2025年在中国商业化并用于治疗T2DM(2型糖尿病)。除了T2DM外,PB-119用于治疗肥胖症的临床研究也已获得国家药监局批准;派格生物预期还将发掘PB-119在联合疗法方面的治疗潜力,并进一步扩大适应症范围。

持续亏损

派格生物尚未有产品实现销售,加之持续的研发投入,派格生物仍在亏损。2022年、2023年前九个月,派格生物分别亏损3.06亿元、2.25亿元,累计亏损超5亿元。 

有望最先实现上市的PB-119面临激烈的市场竞争。医药魔方数据库显示,全球约有347款GLP-1R靶点相关新药在研,其中国内药企开发的药物达到167个。

PB-119的商业化也是上交所的关注重点,其首轮问询抛出“结合目标疾病的治疗路径、公司产品目标市场已上市产品的销售情况、竞争格局,以及国内该等产品临床阶段的管线数量和进展情况,分析公司主要在研产品未来竞争格局”的问题。在第二轮问询中,上交所追问了“2020—2025 年,GLP-1受体激动剂市场规模将从1亿元扩增至156亿元的测算过程和依据,是否充分考虑医保降价、市场竞争导致降价、被纳入集中采购等因素,并有针对性地提示市场发展不及预期的相关风险”等问题。 

派格生物在回复中直言,公司产品PB-119和PB-201的适应症主要针对糖尿病药物市场,行业竞争较为激烈,其中跨国医药公司如诺和诺德、礼来、赛诺菲、阿斯利康以及国内部分药企等在我国市场上占据相对较高的市场份额。以GLP-1 类药物为代表的新靶点、新机制药物是国内糖尿病药物市场发展较快的细分领域之一,长效GLP-1受体激动剂实现每周一次用药,大大提升了患者依从性,其良好的发展前景吸引了更多药企进入这一领域,市场竞争愈发激烈。

海南博鳌医疗科技有限公司总经理邓之东在接受北京商报记者采访时表示,对于未盈利公司,上市可以筹措经营资金,提升公司的知名度和品牌价值,提升公司价值。不过,国内GLP-1药物市场,目前已经存在一些竞争激烈的情况,国内外多家医药企业都在开发和推出自己的GLP-1药物产品,并且取得了一定的市场份额。因此,进入该市场竞争激烈,需要具备独特的产品优势、良好的临床数据以及有效的市场推广策略,才能在市场中脱颖而出。 北京商报记者 姚倩

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