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复宏汉霖抗PD-1单抗获批第4项适应症

出处:北京商报 网编:产经中心 2023-09-22

北京商报讯(记者 姚倩)9月22日,复宏汉霖宣布自主研发的创新抗PD-1单抗H药(通用名:斯鲁利单抗注射液)联合含氟尿嘧啶类和铂类药物用于PD-L1阳性的不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的一线治疗新适应症的上市注册申请(NDA)获得国家药品监督管理局批准,这是其获批的第4项适应症,为食管鳞癌患者提供了治疗新选择。此前,H药已获批治疗微卫星高度不稳定(MSI-H)实体瘤、鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)和广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)三项适应症。

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