北京商报讯(记者 王寅浩 宋雨盈)10月8日,康恩贝发布公告称,公司全资子公司杭州康恩贝制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的两个规格的盐酸达泊西汀片《药品注册证书》。
公告显示,盐酸达泊西汀原研药于2008年12月在欧盟(英国、瑞典)获批上市,商品名为Priligy®(中文商品名:必利劲®),持证商为Janssen-Cilag(杨森-齐拉格制药公司)。该原研药于2010年12月获批在中国上市。盐酸达泊西汀片属于短效选择性5-羟色胺再摄取抑制剂,临床适用于18至64岁男性早泄(PE)患者的治疗,具有吸收快、起效迅速、半衰期短等特点,安全性、耐受性良好。
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