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翰宇药业HY3003注射液获美国FDA临床试验申请受理

出处:北京商报 作者:董亮 实习记者 张天藉 网编:公司研究新闻中心 2026-10-08

北京商报讯(记者 董亮 实习记者 张天藉)10月8日晚间,翰宇药业(300199)披露公告称,公司于近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)下发的关于HY3003注射液的临床试验申请受理通知。

公告显示,HY3003系一款利用AI多肽芯片技术筛选出的GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点受体激动剂,拟用于减重、2型糖尿病、代谢相关脂肪性肝炎等适应症。本次受理的HY3003注射液申请的适应症为:适用于在控制饮食和增加体力活动的基础上,用于初始体重指数(BMI)符合以下要求的成人的长期体重管理:≥28kg/m2(肥胖),或 ≥24kg/m2(超重)并伴有至少一种体重相关合并症,例如高血压、血脂异常等。

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