北京商报讯(记者 王寅浩 宋雨盈)9月23日,佰仁医疗发布公告称,经国家药品监督管理局审查,公司自主研发的创新产品复杂先天性心脏病带瓣补片获准注册。
根据公告,佰仁医疗在已注册上市的“肺动脉带瓣管道”和“流出道单瓣补片”(用于2岁以上患儿)两款产品的基础上,研发并注册了该款适用于2 岁以下复杂先心患儿手术植入的“复杂先天性心脏病带瓣补片”。该产品作为先心外科手术的植入器械,适用于肺动脉狭窄或闭锁、法乐氏四联症、大动脉转位、永存动脉干、右室双出口及其他需要重建右室流出道的患者。
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