您的位置: 首页 > 医药频道

百克生物重组人源抗呼吸道合胞病毒单克隆抗体注射液组合制剂临床试验申请获受理

出处:北京商报 作者:董亮 王悦彤 网编:公司研究新闻中心 2026-09-22

北京商报讯(记者 董亮 王悦彤)9月22日晚间,百克生物(688276)披露公告称,公司近日收到国家药品监督管理局下发的重组人源抗呼吸道合胞病毒单克隆抗体注射液组合制剂(以下简称“RSV抗体”)临床试验申请的《受理通知书》。

公告显示,呼吸道合胞病毒(respiratory syncytial virus,RSV)是导致各年龄段人群呼吸道感染的重要病原体。本次公司获得受理的RSV抗体用于预防新生儿和婴幼儿RSV引起的下呼吸道感染。

公司表示,截至本公告披露日,根据国家药品监督管理局官网信息,国内共获批上市4款RSV抗体,其中进口和国产产品各2款,上述4款RSV抗体均为单价产品。公司本次获得受理的RSV抗体为鸡尾酒组合制剂,相比单价抗体制剂,该产品具有更强的中和活性。

本网站所有内容属北京商报社有限公司,未经许可不得转载。 商报总机:010-64101978 版权合作:010-64101871

商报地址:北京市朝阳区和平里西街21号 邮编:100013 法律顾问:北京市中同律师事务所(010-82011988)

网上有害信息举报  违法和不良信息举报电话:010-84276691 举报邮箱:bjsb@bbtnews.com.cn

ICP备案编号:京ICP备08003726号-1  京公网安备11010502045556号  互联网新闻信息服务许可证11120220001号