北京商报讯(记者 董亮 王悦彤)9月17日晚间,陇神戎发(300534)披露公告称,控股子公司甘肃普安制药股份有限公司(以下简称“普安制药”)于近日收到国家药品监督管理局签发的《药品上市申请不予批准通知书》,药品名称为布瑞哌唑口溶膜。
公告显示,布瑞哌唑口溶膜可用于精神分裂症的治疗。普安制药将该药品按化药2类改良型新药申请上市,于2025年10月收到国家药品监督管理局下发的药品注册上市许可申请《受理通知书》。本次不予批准的理由为本品药学注册核查结论为不通过。根据《药品注册管理办法》第九十二条第二款第(七)项的规定,不予批准。
公司表示,该药品上市申请未获批准不会对公司当期业绩产生重大影响。
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