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复星医药芦沃美替尼片新增适应症获注册批准

出处:北京商报 作者:王寅浩 宋雨盈 网编:产经新闻中心 2026-09-03

北京商报(记者 王寅浩 宋雨盈)9月3日,复星医药发布公告称,公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司就芦沃美替尼片(商品名:复迈宁、项目代号:FCN-159)新增适应症的药品注册申请获国家药品监督管理局批准,本次获批的新适应症为用于伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤(PN)的I型神经纤维瘤病(NF1)成人患者。

公告显示,芦沃美替尼片为复星医药自主研发的创新型小分子化学药物,为MEK1/2选择性抑制剂。除本次获批的新适应症外,该药品另有三项适应症已于中国境内获批上市,亦有多项适应症于中国境内处于临床试验阶段。

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