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同和药业米拉贝隆原料药获美国FDA注册批准函

出处：北京商报 作者：王寅浩 宋雨盈 网编：产经新闻中心 2026-08-11

北京商报讯（记者 王寅浩 宋雨盈）8月11日，同和药业发布公告称，公司于近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）签发的米拉贝隆原料药注册批准函，表明FDA已完成对公司米拉贝隆原料药药品主文件的技术审评，可满足关联制剂客户的简略新药申请申报要求。

根据公告，米拉贝隆是一种选择性β3－肾上腺受体激动剂，可通过激活膀胱逼尿肌上的β3－肾上腺受体而提高膀胱充盈和贮尿能力，临床用于治疗急迫性尿失禁、尿急、尿频等症状的膀胱过度活动症。

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