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核心产品出海持续发力,双成药业上半年预盈超千万元

网编:刘浩天 2026-07-30

7月15日,双成药业(002693)披露2026年半年度业绩预告。受益于公司注射用紫杉醇(白蛋白结合型)产品出口业务的稳步拓展,公司今年上半年预计实现归母净利润1000万元至1500万元,同比增长154.15%-181.23%,预计扭亏为盈。随着国际化战略持续落地,公司来自海外市场的收入占比显著提升,2025年,公司国外地区收入占营业收入的比例达67.88%。面向2026年,双成药业明确表示,公司全年经营计划仍将以国际化为主线,力争在此基础上实现业绩的持续改善。

上半年净利预计扭亏

作为一家专注于医药制造的企业,双成药业的主营业务涵盖药品注射剂、固体制剂、原料药的研发、生产、销售等。

据双成药业2026年半年度业绩预告,公司预计上半年实现归母净利润1000万至1500万元,相较上年同期成功扭亏;扣非后归母净利润预计为750万至1100万元,同样实现由负转正。

业绩回暖的关键驱动力,来自公司核心产品注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的海外放量。该产品于2025年5月取得美国FDA上市许可批准,随后迅速开启出口业务。公司表示,报告期内美国客户销售稳定推进,且上年同期可实现销售周期较短,因此营收同比实现显著增长,从而驱动总体业绩扭亏为盈。

作为双成药业重点研发的复杂制剂项目,注射用紫杉醇(白蛋白结合型)是全球肿瘤治疗的一线基础用药,覆盖乳腺癌、非小细胞肺癌、胰腺癌等高发癌种。公司指出,该药品技术壁垒高、获批难度大,后期获批药企数量有限,公司凭借先发优势有望占据较大市场份额,该项业务的增长具有可持续性。

事实上,注射用紫杉醇(白蛋白结合型)自2025年获得美国上市许可批准并上市销售以来,双成药业营收与利润均呈现大幅增长。数据显示,公司2025年实现营业收入约为2.77亿元,同比增长58.87%;对应实现归母净利润约为1904.32万元,扣非后归母净利润1522.77万元,成功扭亏为盈。其中,该核心产品产品实现收入约为1.41亿元,占比当年营业收入的比例高达50.98%。

在业绩持续向好的支撑下,双成药业于2026年5月22日开市起停牌1天,并于5月25日起正式撤销退市风险警示,股票简称由“*ST双成”变更为“双成药业”。复牌首日,二级市场反应积极,盘中股价大幅拉升,最终以涨停价收盘。

近七成营收来自国外地区

业绩扭亏并顺利摘帽,背后正是公司国际化战略的持续落地。2025年,面对境内药品销售价格下行、营收承压的挑战,双成药业锚定国际化发展方向,深耕海外业务布局,在推动原有出口品种销售额保持稳步增长的同时,积极推进研发项目境外申报,提前布局新品海外市场。

从收入结构来看,公司国外地区收入已占据主导地位。2025年年报显示,双成药业国外地区收入约为1.88亿元,占营业收入的比重为67.88%,较2024年的3423.27万元同比大增448.76%,核心驱动力仍是注射用紫杉醇(白蛋白结合型)在美国市场的放量。未来公司计划持续加大该产品在美国市场的拓展力度,增加下游终端覆盖,进一步做大做强美国业务,同时结合加拿大和墨西哥的注册申报进展,加快该产品在全球市场的布局。

在夯实现有优势产品的同时,双成药业也在同步推进新品储备工作。据悉,公司的精氨加压素和注射用泮托拉唑钠已分别在澳洲和美国获批上市,2026年将陆续产生收入;精氨加压素在美国,以及奥曲肽注射液在沙特、泰国的注册申报也进展顺利,若如期获批,有望为公司贡献新的业绩增量。

研发投入持续加码

新品储备有序推进的背后,是双成药业多年来在研发端构筑的系统性能力。

在医药行业竞争日趋激烈的当下,研发能力往往决定着一家药企能否在市场中持续立足。作为深耕化学合成多肽药物和复杂制剂领域的企业,双成药业的研发体系并非简单的项目堆砌,而是围绕核心技术能力进行系统化构建。经过多年发展,公司已形成集原料药与制剂仿制药开发于一体、具备国际注册能力、研发技术梯队较为完整的综合研发平台。

有别于依赖前沿靶点叙事驱动的创新药企,双成药业的真正壁垒在于将高难度药物“做出来、做稳定、并通过全球多市场注册审评”的硬功夫。复杂制剂往往涉及处方设计、无菌生产、稳定性研究和质量一致性评价等多个高门槛环节,任何一个环节出现偏差都可能影响产品安全性、有效性和批间稳定性。这种在高难度制剂开发、多肽合成、质量控制和国际注册等环节中积累的系统性能力,正是其难以被快速复制的护城河。

研发投入的力度,也折射出双成药业对这一战略方向的坚定执行。财务数据显示,2025年公司研发投入约为3500.64万元,占营业收入的12.65%。进入2026年,其研发力度进一步加码,一季度研发费用同比大幅增长75.49%,显示出公司在业绩改善后正加速推进后续品种的研发与注册申报工作。

面向未来,双成药业表示,公司将继续聚焦多肽品种和高端复杂制剂的研发,通过采用新技术、新方法、新工艺积极创新,不断推出多肽和高端复杂制剂新品种,巩固并提升在高壁垒制剂领域的竞争优势。

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