北京商报讯(记者 董亮 实习记者 于怡朗)7月27日晚间,恒瑞医药(600276)公告称,近日,公司产品SHR-4375注射液用于治疗胰腺癌适应症获得美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)授予的孤儿药资格认定。
孤儿药又称罕见病药,是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品。恒瑞医药在公告中表示,公司获得美国FDA孤儿药资格认定,将有机会在产品研发、注册及商业化等方面享受美国的政策支持。
公告显示,SHR-4375注射液是恒瑞医药自主研发的、以组织因子(Tissue Factor,TF)为靶点的抗体药物偶联物(ADC),可特异性与肿瘤细胞表面的TF结合并内吞,在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素,诱导细胞周期阻滞,触发肿瘤细胞凋亡。
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