北京商报讯（记者 董亮 王悦彤）6月22日晚间，恒瑞医药（600276）披露公告称，近日，公司收到了欧洲药品管理局（以下简称“EMA”）的通知，EMA正式确认并受理公司递交的瑞维鲁胺片的上市许可申请，这是公司首个自主研发的创新药向欧盟递交上市申请。瑞维鲁胺片拟定适应症为适用于联合雄激素剥夺治疗（ADT），治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）成年男性患者。

公告显示，瑞维鲁胺片是第二代AR抑制剂，相较于第一代AR抑制剂，具有更强的AR抑制作用，且无激动作用。目前国内外有恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺等多个第二代AR抑制剂上市。经查询EvaluatePharma数据库，瑞维鲁胺片同类产品2025年全球销售额合计约128.9 亿美元。