北京商报讯（记者 董亮 王悦彤）6月22日晚间，百利天恒（688506）披露公告称，公司收到国家药品监督管理局的《药品注册证书》，批准公司自主研发的全球首创（First-in-class）、新概念（New concept）且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC伦康依隆妥单抗（BL-B01D1/iza-bren）上市。

公告显示，伦康依隆妥单抗适用于治疗既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1 抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者。截至目前，伦康依隆妥单抗已有7项适应症被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种名单，2项适应症被CDE纳入优先审评品种名单，以及1项适应症被美国食品药品监督管理局（FDA）纳入突破性治疗品种名单。除本次获得药品注册批准外，伦康依隆妥单抗用于治疗复发性或转移性食管鳞癌、局部晚期或转移性三阴乳腺癌的药品上市申请（NDA）也已获得CDE受理。