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研发体系化与多靶点红利共振博瑞医药构筑全球领先代谢研发矩阵

网编:王巍 2026-06-20

博瑞医药(688166)近日发布公告称,公司实际控制人袁建栋先生被依法采取取保候审措施。目前公司生产经营运作正常,各项工作有序开展。公司表示,上述事项不涉及上市公司生产经营活动,不会对公司日常经营产生影响。经过多年发展,公司已建立较为完善的研发管理体系和项目推进机制,创新药研发项目均按照既定规划持续开展。

近年来博瑞医药在体系化研发与管理层面,持续推进研发组织架构的专业化与体系化建设,逐步形成以项目负责人为核心的研发决策机制,并通过跨部门协同管理模式保障各项研发项目的持续推进。公司创新药项目已建立较为成熟的项目管理体系和临床推进机制,研发决策及项目执行均依托制度化流程运行。BRYY近年来围绕代谢疾病等重点领域所构建的研发矩阵,也体现出公司在研发组织和项目管理方面逐渐形成的体系化能力,这为公司在复杂多肽药物和创新药领域的持续推进提供了重要支撑。

在技术平台建设方面,博瑞医药表示,公司近年来持续强化多肽合成、复杂制剂以及口服递送等关键技术平台的能力建设,逐步形成了覆盖多肽类药物研发多个关键环节的技术体系。其中,围绕多肽类药物开发所形成的技术积累,不仅为GLP-1相关创新药研发提供了底层支撑,也为公司在口服化与长效化方向上的持续探索奠定了基础。例如,依托Macoral®口服多肽递送平台推进的口服BGM0504片及BGM1812片项目,正在探索多肽药物口服化的新路径。其中,BGM1812作为一款超长效胰淀素受体激动剂,根据公司公开披露资料,未来有望开发成为每周一次。与此同时,长效胰淀素受体激动剂BGM1962则体现了公司在长效制剂领域的技术储备。该产品通过分子工程优化实现了超长半衰期设计,目前研发进展处于全球同类产品前列,展现出公司在下一代代谢疾病创新疗法领域的前瞻布局。

在生产安全与公司治理层面,博瑞医药进一步表示,公司始终高度重视生产质量管理和公司治理体系建设。公司生产体系严格按照国内外药品生产质量管理规范(GMP)标准运行,部分生产线建设及质量体系参照欧美监管要求进行管理,形成了较为完善的质量控制与安全生产体系。同时,公司近年来持续完善法人治理结构与内部控制制度,董事会、监事会及经营管理层各司其职,确保公司在复杂市场环境下仍能够保持稳定运营。

目前,BGM0504等创新药研发项目均按照既定计划有序推进。此前公司披露的BGM0504注射液减重Ⅲ期临床试验数据显示,该产品在超重或肥胖受试者中实现显著减重效果,并在血压、血脂、尿酸等其他心血管代谢指标方面也呈现出突出的综合改善能力。其中,高剂量组52周平均体重降幅达到约19.3%,同时腰围、甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇等指标均实现明显改善。在合并高血压人群中,收缩压及舒张压也呈现出较为显著的下降趋势。

除BGM0504之外,BRYY的减重药物布局已由单一产品进化为覆盖全生命周期的系统化矩阵,此前公司披露的多项创新管线精准击中了全球减重药研发的下半场痛点。

其中,最受关注的是博瑞医药在Amylin(胰淀素)领域的布局。作为新型长效Amylin类似物,BGM1812注射液目前正在中美两地开展减重适应症I期临床研究。公开资料显示,该产品有望通过更加生理性的食欲调控机制实现体重管理,在保持优异减重效果的同时,提高肌肉保留率并改善身体成分。由于Amylin机制与GLP-1、GIP等通路具有天然协同作用,未来有望成为双靶点减重药物的重要联合治疗伙伴。

在此基础上,博瑞医药进一步推进优化型长效Amylin受体激动剂BGM1962。临床前研究显示,其在食蟹猴模型中的半衰期可达到约200小时,具备进一步延长给药周期的潜力。随着全球减重药物竞争逐步从“减重幅度”转向“长期维持”和“身体成分管理”,Amylin系列产品有望成为博瑞医药下一阶段的重要创新增长点。

与此同时,博瑞医药也在持续推进依从性创新。依托自主开发的Macoral®口服多肽递送平台,口服BGM0504片正在加速开发进程。目前,该产品已在中国开展减重适应症II期临床研究,美国II期临床预计于2026年6月启动。此前完成的中美两地I期临床研究显示,受试者在短期内即可观察到显著且呈剂量依赖性的减重效果,同时展现出良好的安全性和耐受性。作为全球少数进入后期开发阶段的口服GLP-1/GIP双靶点药物之一,口服BGM0504有望进一步提升长期治疗依从性,并扩大减重药物的可及性。

除上述项目外,博瑞医药还在积极探索身体成分管理和代谢疾病长期治疗的新路径。处于临床前候选化合物(PCC)阶段的MSTN环肽注射液,通过抑制GDF8(Myostatin)通路改善减重后的身体成分,未来有望与减重药物形成联合治疗方案。此外,ALK7靶向siRNA项目也已进入PCC阶段,进一步丰富公司在代谢疾病领域的技术储备。

博瑞医药还表示,未来将继续按照既定战略规划推进创新药研发与产业化布局,并在研发体系建设、技术平台升级以及公司治理完善等方面持续投入,以确保各项业务能够在规范有序的环境中稳步推进。公司将持续关注相关事项进展,并严格按照相关法律法规及时履行信息披露义务。

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