北京商报讯(记者 董亮 王悦彤)6月8日晚间,荣昌生物(688331)披露公告称,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,注射用泰它西普(代号:RC18,商品名:泰爱)治疗干燥综合征(干燥病)的新适应症上市申请获得批准。
公告表示,泰它西普是公司自主研发的全球首个BLyS/APRIL双靶点创新药,通过同时抑制BLyS和APRIL与B细胞表面受体结合,阻断B细胞异常分化和成熟,更好地控制疾病活动。截至本公告披露日,泰它西普在中国已获得系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、重症肌无力、干燥综合征(干燥病)和IgA肾病五个适应症的上市许可。
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