北京商报讯(记者 王寅浩 宋雨盈)6月8日,荣昌生物发布公告称,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,泰它西普注射液(代号:RC18)治疗免疫球蛋白A(IgA)肾病适应症通过优先审评审批程序获得NMPA附条件批准上市,本次获批上市的剂型为预充式注射剂。
根据公告,泰它西普是荣昌生物自主研发的全球首个BLyS/APRIL双靶点创新药,截至公告披露日,泰它西普在中国已获得系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、重症肌无力、干燥综合征(干燥病)和IgA肾病五个适应症的上市许可。
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