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百利天恒子公司BL-M14D1联合免疫治疗获FDA许可开展III期临床试验

出处:北京商报 作者: 董亮 王悦彤 网编:公司研究新闻中心 2026-06-08

北京商报(记者 董亮 王悦彤)6月8日,百利天恒(688506)发布公告称,公司的全资子公司SystImmune, Inc. 近日收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)的通知,BL-M14D1(DLL3 ADC)联合免疫治疗用于一线广泛期小细胞肺癌患者的III期临床试验申请已获得FDA许可。

公告表示,BL-M14D1(DLL3 ADC)获FDA许可的III期临床研究,是全球第一个在一线广泛期小细胞肺癌开展的ADC+免疫治疗的III期临床研究,也是公司独立开展的第一个全球III期临床研究。本次BL-M14D1的III期临床研究获得FDA的IND许可,将进一步推进公司业务和产品国际化布局的进程,对公司近期业绩不会产生重大影响。

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