北京商报讯(记者 王寅浩 宋雨盈)5月8日,迈威生物发布公告称,公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)签发的《临床研究继续进行通知书》,9MW5211注射液用于炎症性肠病(IBD)适应症的临床试验申请正式获得FDA许可,同时,其用于IBD和多发性硬化(MS)等多个适应症的临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理。
根据公告,9MW5211是迈威生物自主研发的一种高度特异性的清除型创新抗体,可以针对自身免疫性疾病中由异常免疫细胞介导的关键病理机制进行精准干预。
本网站所有内容属北京商报社有限公司,未经许可不得转载。 商报总机:010-64101978 版权合作:010-64101871
商报地址:北京市朝阳区和平里西街21号 邮编:100013 法律顾问:北京市中同律师事务所(010-82011988)
![]()
网上有害信息举报 违法和不良信息举报电话:010-84276691 举报邮箱:bjsb@bbtnews.com.cn
ICP备案编号:京ICP备08003726号-1
京公网安备11010502045556号 互联网新闻信息服务许可证11120220001号