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荣昌生物维迪西妥单抗用于治疗HER2低表达且存在肝转移的乳腺癌适应症上市申请获得批准

出处:北京商报 作者:丁宁 网编:公司研究新闻中心 2026-03-23

北京商报(记者 丁宁)3月23日晚间,荣昌生物(688331)发布公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,维迪西妥单抗(商品名:爱地希)用于治疗HER2低表达且存在肝转移的乳腺癌的新适应症上市申请获得批准,这是维迪西妥单抗在国内获批的第四项适应症。

荣昌生物表示,本次新适应症获得上市批准进一步提升了维迪西妥单抗的市场竞争力。

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