北京商报讯(记者 丁宁)3月15日晚间,据央视“3·15”晚会曝光,近期医美市场上,“外泌体”成为最为火爆的一类产品。国家主管部门对外泌体有着严格的监管要求,外泌体成分不得添加进第二类医疗器械,也无任何产品获批上市。其中一款“外泌体”产品“轻澄”,其生产商灏麟(天津)生物科技有限公司(以下简称“灏麟生物”)工作人员表示,他家生产的这款产品,主要成分就是“外泌体”,但为了躲避市场监管,他们“套”用了胶原蛋白的许可证。
此外,据央视“3·15”晚会曝光,套证生产、违规添加、违规销售,并不是“外泌体”乱象的全貌。市场还有些公司存在着虚假宣传的行为,他们对自家生产的“外泌体”产品,不仅宣传可以美容抗衰,甚至还夸张到可以治疗多种疾病。郑州源创基因科技有限公司(以下简称“源创基因”)相关人员表示,从技术难度等级来划分,医美是最底的一级,接下来是亚健康保健、各种慢性病,最高级的是肿瘤治疗。
婕波噻尔生物科技有限公司负责人谭总表示,癫痫、关节炎、糖尿病这些疾病通过输入“外泌体”都可以解决。因为他们公司没有医疗资质,所以“外泌体”的注射,只能找医疗机构进行合作,业内管这种操作方式叫“借台代打”。没有国家批准、没有通过任何临床试验、没有任何疗效数据的所谓“外泌体”,被这些企业包装成“包治百病”的“神药”,甚至用“借台代打”的方式注射进了患者的身体里。
天眼查显示,灏麟生物成立于2019年,是一家以从事科技推广和应用服务业为主的企业,企业注册资本1000万元。源创基因成立于2016年,位于河南省郑州市,是一家以从事研究和试验发展为主的企业,企业注册资本2220万元。知识产权信息显示,源创基因多项专利被驳回,包括一种免疫细胞的冻存液及冻存方法、一种皮肤成纤维细胞的制备方法等。
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