北京商报讯(记者 王寅浩 宋雨盈)1月26日,万泰生物发布公告称,公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司收到世界卫生组织(WHO)出具的公函,确认其自主研发的双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)(以下简称“二价HPV疫苗”)继2021年通过WHO PQ认证后,再次通过了WHO Prequalification Unit–Inspection Services Team(WHO PQT–INS,世界卫生组织预认证检查团队)周期性复核。
根据公告,二价HPV疫苗为万泰沧海自主研发的预防用生物制品,2019年12月30日获得国家药品监督管理局批准取得药品注册批件,并于2020年5月在中国境内(不含港、澳、台地区)正式上市销售,主要适用于9-45岁女性,用于预防因高危型人乳头瘤病毒(HPV)16、18型所致宫颈癌、2级与3级宫颈上皮内瘤样病变(CIN2/3)和原位腺癌(AIS)、1级宫颈上皮内瘤样病变(CIN1),以及HPV16型、18型引起的持续性感染。
本网站所有内容属北京商报社有限公司,未经许可不得转载。 商报总机:010-64101978 版权合作:010-64101871
商报地址:北京市朝阳区和平里西街21号 邮编:100013 法律顾问:北京市中同律师事务所(010-82011988)
![]()
网上有害信息举报 违法和不良信息举报电话:010-84276691 举报邮箱:bjsb@bbtnews.com.cn
ICP备案编号:京ICP备08003726号-1
京公网安备11010502045556号 互联网新闻信息服务许可证11120220001号