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海思科创新药HSK39297片上市许可获受理

出处:北京商报 作者:丁宁 网编:公司研究新闻中心 2026-01-06

北京商报(记者 丁宁)1月6日晚间,海思科(002653)发布公告称,公司子公司四川海思科制药有限公司于1月6日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,HSK39297片境内生产药品注册上市许可获受理。

海思科表示,本次获得受理上市许可申请的HSK39297片,适应症为既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者,按我国新化学药品注册分类规定,其药品注册分类为化药1类。本品为国内第一梯队的针对阵发性睡眠性血红蛋白尿症的CFB抑制剂,未满足的临床需求大,市场前景好。

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