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百利天恒iza-bren用于治疗复发性或转移性食管鳞癌被纳入优先审评程序

出处:北京商报 作者:丁宁 网编:公司研究新闻中心 2026-01-06

北京商报(记者 丁宁)1月6日晚间,百利天恒(688506)发布公告称,公司自主研发的全球首创(First-in-class)、新概念(New concept)且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC(注射用 iza-bren)被国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称“CDE”)纳入优先审评品种名单。根据公开资料查询,iza-bren也是全球首个被纳入优先审评品种名单的EGFR×HER3双抗ADC。

公告显示,截至目前,iza-bren治疗既往经PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌已被CDE纳入突破性治疗品种名单,并且用于治疗食管鳞癌III期临床的期中分析已达到无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)双主要终点。iza-bren已有2项适应症被CDE纳入优先审评品种名单。

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