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科华生物获得医疗器械注册证

出处：北京商报 作者：丁宁 网编：公司研究新闻中心 2026-01-05

北京商报讯（记者 丁宁）1月5日晚间，科华生物（002022）发布公告称，近日，公司收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证（体外诊断试剂），产品名称为甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（化学发光法），本产品用于体外定性检测人血清或血浆中的甲型肝炎病毒IgM抗体（Anti-HAVIgM）。

科华生物表示，以上新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司产品线，将对公司业务发展具有正面影响。

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