北京商报讯(记者 王寅浩 宋雨盈)12月24日,恒瑞医药发布公告称,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR-A2102的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展两项临床试验。分别为联合注射用维迪西妥单抗在晚期实体瘤中开展临床试验,以及联合阿得贝利单抗或其他PD-(L)1药物联合或不联合其他抗肿瘤治疗在局部晚期或转移性食管癌受试者中的安全性、耐受性及有效性的多中心、开放ⅠB/Ⅱ期临床研究。
公告显示,注射用SHR-A2102为靶向Nectin-4的抗体药物偶联物(ADC),其有效载荷是拓扑异构酶Ⅰ抑制剂(TOP1i)。
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