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恒瑞医药两款药物临床试验获批

出处:北京商报 作者:王寅浩 宋雨盈 网编:产经新闻中心 2025-11-27

北京商报(记者 王寅浩 宋雨盈)11月27日,恒瑞医药发布公告称,公司及子公司瑞石生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于硫酸艾玛昔替尼片、SHR0302碱凝胶的《药物临床试验批准通知书》,申请的适应症为硫酸艾玛昔替尼片单药或联合SHR0302碱凝胶用于治疗白癜风。

根据公告,硫酸艾玛昔替尼片已在国内获批上市四个适应症,分别为用于对一种或多种TNF抑制剂疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎成人患者、用于对一种或多种TNF抑制剂疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成人患者、用于对局部外用治疗或其他系统性治疗应答不充分或不耐受的中重度特应性皮炎成人患者以及用于成人重度斑秃患者。

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